您好，我們是上海鵬愛企管有限公司，我們提供ISO13485醫(yī)療行業(yè)認(rèn)證。 2003年，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織“醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求技術(shù)委員會（ISO/TC210）”發(fā)布了《ISO/DIS13485質(zhì)量體系??醫(yī)療器械??用于法規(guī)的體系要求》，它是第1版《ISO13485 1996質(zhì)量體系??醫(yī)療器械??ISO 9001：1994應(yīng)用的專用要求》的修訂版，它以ISO9001：2000為基礎(chǔ)，在標(biāo)準(zhǔn)中，直接引用了ISO9001：2000大部分內(nèi)容；其架構(gòu)像ISO9001：2000一樣。由此，它也就成為除ISO9001：2000以外，惟一的一個(gè)用于醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)。對于醫(yī)療器械行業(yè)來說，這是一個(gè)非常重要的標(biāo)準(zhǔn)。 順祝 商祺! 聯(lián)系人：周小姐